FDA批准塞尔基因Otezla用于治疗银屑病开放性关节炎

2022-01-03 03:57:11 来源:临沂 咨询医生

3月21日,美国政府FDA同意Otezla (apremilast)主要用途化疗广为人知型银屑病适度溃疡(PsA)病人。大多数人先出现银屑病,而后被诊断精神病PsA。关节疼痛、僵硬和肿胀是PsA的主要先兆和症状。现今被同意主要用途PsA的肽有糖皮质激素、囊肿位点(TNF)抗凝血及白介素-12/白介素-23肽。

“缓解疼痛和炎症,强化全身机能是广为人知型银屑病适度溃疡病人重要的化疗目标,”FDA肽评分与研究中心肽评分II顶楼主任、药学、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病头疼的病人提供了一种新的化疗选择。”

Otezla是一种磷酸二酯蛋白质-4(PDE-4)肽,其安全适度及有效适度基于三项由1493名广为人知型银屑病适度溃疡病人参与的3期动物模型。Otezla化疗病人与安慰剂病人相对来说,其PsA先兆及症状推断有强化。

Otezla化疗病人理应定期让卫生保健专业人员监测其体重。如果出现反常或医学上值得注意的嗜睡,理应对嗜睡顺利进行评分,并理应考虑暂停化疗。Otezla化疗病人与安慰剂病人相对来说,抑郁可能会有所增加。

在动物模型中,Otezla肽病人最常见的类药物有消化不良、恶心和呕吐。Otezla由设于马里兰州班州Summit的塞尔性状母公司生产厂。

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撰稿: fuchengyi

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