Brodaluma为人抗红血球间质17复合物A (Interleukin-17receptor A ,IL-17RA)化学合成,为研究工作其在外科手术银屑病的安全对外开放性和治率,西雅图华盛顿大学和瑞典医疗中心Mease研究员等选定了168由此可知银屑病对外开放性痛风病患者,顺利完成2期随机双盲实验小组低低剂量对照研究工作,文章发表在2014年6月12日出版的NEJM杂志上。
Mease研究员将168由此可知银屑病对外开放性痛风病患者随机分为飞行测试小组(140mgBrodalumab小组57由此可知、280mgBrodalumab小组56由此可知)和低低剂量小组(55由此可知)。飞行测试小组在1、2、4、6、8、10周的第一天获取Brodalumab(低剂量分别为140或280mg)或低低剂量(低剂量为280mg)。在第12从前,对于不之前参加飞行测试的病患者,每两周获取对外开放关键字的Brodalumab(低剂量为280mg)。
主要研究工作终点是在第12周,依据美国政府风湿病学但会病患标准规范(American College of Rheumatology response criteria ,ACR),病患者病痛提高率曾达致20%。
159由此可知病患者完成了双盲实验,134由此可知病患者完成了长曾达40周的对外开放关键字扩展飞行测试。
12从前,140mg Brodalumab小组和280mg Brodalumab两小组,病患者病痛提高曾达20%的比由此可知比低低剂量小组高,同时两飞行测试小组病患者病痛提高曾达50%的比由此可知较低低剂量小组高。飞行测试小组和低低剂量小组病患者病痛提高曾达70%的比由此可知区别不具有流行病学意义。顺利完成Brodalumab外科手术前有无顺利完成生物外科手术对于病痛的提高也无显著因素。
24从前,病患者病痛提高曾达20%的比由此可知,140mg低剂量小组为51%、280mg低剂量小组为64%,从低低剂量小组转换到对外开放关键字Brodalumab小组为44%,症状提高持续52周。12从前,在Brodalumab小组和低低剂量小组分别有3%和2%的病患者出现严重不良反应。
该研究工作表明,Brodalumab对于外科手术银屑病对外开放性痛风有效,但针对其不良反应,还需要更进一步的临床研究工作来确认。
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