欧盟许可 LEO 制药银屑病生物药物 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 同月 20 日报道，LEO 制药的 Kyntheum（brodalumab）已被欧盟批准用于疗法银屑病，这为那些抑郁症中会重度银屑病且为系统性疗法候选者的治疗提供了一种重新疗法方法。这是一种重新生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 蛋白为靶点的银屑病疗法制剂。

通过与表皮细胞上的这种特定蛋白结合，Brodalumab 阻断了斑块构成中会几种促炎 IL-17 细胞因子的小分子，与现今最简单的所有其它以自由病变颗粒为靶点的银屑病生物制剂相比， Brodalumab 提供了一种不同的发挥作用的系统。

乳癌中会，在第 12 由此可知，37%-44% 以 Brodalumab 疗法的患者获得无论如何表皮清洗（PASI 100），相比之下，Ustekinumab 疗法患者的这一百分比为 19%-22%，继续以 Brodalumab 进行 52 周疗法的患者有停滞的「高水平」表皮清洗。

LEO 提到，与该制剂涉及的最少用不良反应是腹痛、鼻咽炎（鼻子与咽部病变）、头痛和上呼吸道感染。Kyntheum 的批准「对荷兰有约 200 万银屑病患者来说是一个重要的创举，他们当中会有四分之一的人将会或可能其发展成中会重度表现形式的癌症，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的咨询表皮科药剂师 Warren 称。

「尽管最有约在疗法方面取得了成效，但仍有一些患者无法达到他们所期望的无论如何、停滞的表皮清洗。Brodalumab 拥有不同的发挥作用的系统，这都有了一种有价值的疗法可选择，我认为这种疗法可选择在表皮病领域将受到注目。」

在欧盟获批之前，该制剂已在旧金山以 Siliq 为萘获得批准，但在获批时有一项黑框警告，告诫该制剂有上吊自杀风险，还有一项以外的用药中医师计划。Valeant 拥有该制剂在旧金山的权利。在荷兰，有有约 180 万人抑郁症银屑病，其中会 25% 的人可其发展成中会度或重度表现形式的银屑病。

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编辑： 冯志华