Brodaluma为人抗白细胞介素17复合物A (Interleukin-17receptor A ,IL-17RA)化学疗法,为数据分析其在治疗银屑病的安全普遍性和治部将,匹兹堡华盛顿大学和瑞典医疗中心Mease教授等选取了168举例银屑病普遍性类风湿性病症,顺利进行2期随机双盲实验第一组疗效对照数据分析,短文发表在2014年6月12日出版的NEJM杂志上。
Mease教授将168举例银屑病普遍性类风湿性病症随机总称试验第一组(140mgBrodalumab第一组57举例、280mgBrodalumab第一组56举例)和疗效第一组(55举例)。试验第一组在1、2、4、6、8、10周的第一天得到Brodalumab(剂量分别为140或280mg)或疗效(剂量为280mg)。在第12从前,对于不继续出席试验的病症,每两周得到新开标识的Brodalumab(剂量为280mg)。
主要数据分析起点是在第12周,依据美国政府风湿病学会医疗标准(American College of Rheumatology response criteria ,ACR),病症健康状况增加部将逾到20%。
159举例病症完成了双盲实验,134举例病症完成了很短40周的新开标识扩展试验。
12从前,140mg Brodalumab第一组和280mg Brodalumab两第一组,病症健康状况增加逾20%的人口比举例比疗效第一组高,同时两试验第一组病症健康状况增加逾50%的人口比举例较疗效第一组高。试验第一组和疗效第一组病症健康状况增加逾70%的人口比举例不同不具有统计学意义。顺利进行Brodalumab治疗前有无顺利进行生物治疗对于健康状况的增加也无总体影响。
24从前,病症健康状况增加逾20%的人口比举例,140mg剂量第一组为51%、280mg剂量第一组为64%,从疗效第一组转化到新开标识Brodalumab第一组为44%,症状增加持续52周。12从前,在Brodalumab第一组和疗效第一组分别有3%和2%的病症出现严重低血糖。
该数据分析表明,Brodalumab对于治疗银屑病普遍性类风湿性有效,但针对其低血糖,还需要进一步的临床数据分析来表明。
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