美国FDA发布关于坏死因子低剂量，硫唑嘌呤和/或巯嘌呤的安全性更新

2011年4月14日，美国食品和抑制剂管理局（FDA）针对打算使用坏死因子(TNF)萘、硫唑嘌呤和/或巯嘌呤疗法Crohns病和溃疡特质肝硬化的成年人和青年或许发生一种罕见的红血球会乳癌（未知为肝脾T细胞会乳癌症或HSTCL）警告了安全特质更换信息。FDA曾于2009年8月发表过涉及安全警示，警惕注意坏死因子（TNF）萘增加儿童和成年人患乳癌症和其它乳癌症的或许性。此后，FDA停滞收到使用上述抑制剂发生红血球会乳癌的报告。HSTCL是一种侵袭特质（多见于快速），并且通常是致命的。虽然大多数已报告的病事例为打算不能接受Crohns病或溃疡特质肝硬化疗法的病症，但是也包含1事例打算不能接受银屑病疗法的病症和2事例打算不能接受类风湿特质关节炎疗法的病症。目前，FDA打算更换已报告的HSTCL病事例数。TNF萘包含（英夫利西抑制病毒），恩利（依那西普），修美乐（阿达木抑制病毒），Cimzia（赛妥珠抑制病毒）和Simponi（戈利木抑制病毒）。虽然大多数已报告的HSTCL病事例都发生于用未知能够抑制免疫系统的抑制剂（包含TNF萘，硫唑嘌呤和/或巯嘌呤）联合疗法的病症,但也报告了单用硫唑嘌呤或巯嘌呤疗法的病症的病事例。为此，FDA提出以下建议：● 就恶特质的体征和症椭圆形,对病症和保健者进行时职业教育。事例如HSTCL，以致他们能够意识到并寻求分析报告和疗法任何体征或症椭圆形。这些症椭圆形和体征包含脾肿大，肝肿大，腹痛，停滞特质气喘，盗汗以及腹痛。● 对用TNF萘，硫唑嘌呤和/或巯嘌呤疗法的病症进行时监测，以注意到恶特质。● 了解与美国的一般人群比起，类风湿特质关节炎，Crohns病，强直特质脊柱炎，银屑病特质关节炎和淡褐色椭圆形银屑病病症更有或许患上乳癌症。因此，较难确定与TNF阻断剂，硫唑嘌呤或巯基嘌呤有关的或许性增加的相对。（FDA该网站）

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